Anwendungsbeobachtung

Anwendungsbeobachtung (AWB), Nichtinterventionelle Studien (NIS), Post-Authorisation Safety Study (PASS)

Für klinische Prüfungen der Phasen I bis IV sowie für die Anwendungsbeobachtung (AWB), die Nichtinterventionelle Studie (NIS) und die Post-Authorisation Safety Study (PASS) bietet die Dr. Oestreich + Partner GmbH eigene, den behördlichen Auflagen entsprechende EDC-Systeme (Electronic Data Capture) an. Mit den gebündelten, medizinischen und technischen Kompetenzen unserer hochqualifizierten Mitarbeiter können wir für unsere Kunden individuelle Softwarelösungen für die Anwendungsbeobachtung (AWB) entwickeln, die praxisorientiert entsprechend den Wünschen der Nutzer für eine klinische Prüfung, Nichtinterventionelle Studie (NIS) oder Post-Authorisation Safety Study (PASS) konzipiert sind. Mit Hinsicht auf die stetig steigende Komplexität der Gesundheitsreform unterstützen wir Sie bei der Nutzenbewertung und der Erstellung von Dossiers zum Nachweis des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels und zur Ermittlung von Erstattungsbetrag und Erstattungspreis im zugelassenen Anwendungsgebiet. Unsere hierfür bereitstehenden EDC-Systeme werden dem jeweiligen Bedarf individuell angepasst. Insbesondere mit unserem internetbasierten Dokumentationssystem PMSBOX liefern wir ein maßgeschneidertes Programm für Anwendungsbeobachtungen (AWB), Nichtinterventionelle Studien (NIS) oder Post-Authorisation Safety Study (PASS). Gleichermaßen bietet unser den behördlichen Anforderungen entsprechendes Dokumentationssystem OPVERDI vielfältige Möglichkeiten bei der Darstellung, Kontrolle und Sicherheit der Daten von klinischen Prüfungen der Phasen I bis IV. Beide Softwaresysteme sind von Zugangsberechtigten via Internet abrufbar und für Anwendungsbeobachtungen (AWB) geeignet, was allen Mitarbeitern des medizinischen Projektes eine flexible Arbeitsgestaltung ermöglicht und sich zudem budgetsparend bei den Reisekosten auswirkt.

Klicken Sie hier für detaillierte Informationen zu unseren Softwarelösungen im Bereich Anwengunsbeobachtung (AWB), Nichtinterventionelle Studien (NIS), Post-Authorisation Safety Study (PASS):

http://www.oandp-cro.de/software-loesungen/pms-box-edc-system/

Anwendungsbeobachtungen: langjährige Erfahrung durch Dr. Oestreich + Partner GmbH

Als Full-Service-Auftragsforschungsinstitut bieten wir unseren Kunden darüber hinaus eine fachorientierte Beratung bei Anwendungsbeobachtungen (AWB), Nichtinterventionellen Studien (NIS), Post-Authorisation Safety Study (PASS) und Phase II Studien mit Zusatz-Patientengruppe zum Nutzennachweis als Projekte zur Erhebung der Kosten-Nutzen-Relation und zum Nachweis des Zusatznutzens gemäß AMNOG an. Unser umfangreiches, internationales Netzwerk von Monitoren und lokalen Partnern erlaubt uns einen flexiblen Einsatz in den verschiedenen medizinischen Indikationen und Fachbereichen. Gleichermaßen verfügen wir über langjährige Erfahrungen bei klinischen Projekten sowohl auf nationaler als auch internationaler Ebene. Um eine effektive Anwendungsbeobachtung (AWB) zu gewährleisten, kontaktieren wir frühzeitig erforderliche Schlüsselpositionen, erstellen oder bereiten notwendige medizinische Texte auf - von der Protokollierung über Studienzusammenfassungen bis zu behördlichen Unterlagen. Bei Bedarf übernehmen wir auch gerne die Übersetzung von Texten oder umfangreiche Literaturrecherchen.

Klicken Sie hier zu einer Übersicht unserer Leistungen in den Bereichen Anwendungsbeobachtung (AWB), Nichtinterventionelle Studien (NIS), Post-Authorisation Safety Study (PASS):

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