Überwachung der Arzneimittelsicherheit
Nach der Zulassung eines medizinischen Produktes verlangt der Gesetzgeber umfangreiche Maßnahmen, um die Arzneimittelsicherheit laufend zu überwachen. Dr. Oestreich + Partner bietet für Arzneimittelsicherheit einen Mitarbeiterstab mit internationaler Erfahrung, um eine qualitativ hochwertige Dokumentation und Analyse der Nutzen-Risiko-Bewertung der pharmazeutischen Produkte zu erstellen. Für unsere Kunden bieten wir eine bedarfsorientierte Projektplanung zur Arzneimittelsicherheit. Unser Team, bestehend aus Experten der verschiedensten Bereiche in der klinischen Forschung, verfügt über ein umfangreiches und gebündeltes Know-how, sowohl in den medizinischen als auch in den technischen Bereichen.
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Intelligente Dokumentationssysteme für die Arzneimittelsicherheit
Ein besonderer Schwerpunkt zur Dokumentation der Arzneimittelsicherheit ist die Erstellung von PSURs (Periodic Safety Update Reports), die über die Erfahrungen mit einem Präparat für die weitere internationale Forschung berichten. Dr. Oestreich + Partner übernimmt für seine Kunden die professionelle Erstellung dieser Berichte. Mit unseren internetbasierten Programmen PMSBOX und OPVERDI erhalten alle zugangsberechtigten Projektbeteiligten jederzeit einen passwortgeschützten Zugriff auf alle relevanten Studiendaten. Unsere Softwarelösungen berücksichtigen hochsensibel sämtliche behördlichen Auflagen und können individuell auf Ihre Abfragen angepasst werden. OPVERDI und PMSBOX ermöglichen mit professioneller Datenzuverlässigkeit eine einfache Fehlervermeidung bzw. Fehlerkorrektur sowie eine intelligente Kodierung für die Datensicherheit - zum Schutz der Patienten. Über PSURs hinaus bieten wir in Zusammenarbeit mit Partnern auch das Verpacken und Etikettieren sowie die Lagerung und den Versand von Medikamenten und Produkten zur klinischen Prüfung an. Auf Wunsch erstellen wir für Sie auch die Randomisierung und Notfallkuverts. Für Decodierungen im Notfall und die Meldung unerwünschter Ereignisse steht eine 24-Stunden-Hotline zur Verfügung. Zusätzlich bieten wir telemedizinische Geräte für das Monitoring der Arzneimittelsicherheit an.
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