Datenmanagementplan
Um nach erfolgreichem Abschluss einer klinischen Prüfung zuverlässig Folgeentscheidungen für die Produktentwicklung treffen zu können, sind sowohl sorgfältig durchgeführte Studien als auch die statistische Auswertungen der Daten durch hoch qualifizierte Experten erforderlich. Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung ist Dr. Oestreich + Partner Ihr kompetenter Partner, wenn es um die Erstellung eines fundierten Datenmanagementplan für klinische Prüfungen geht. Wir betreuen unsere Kunden von der ersten Planung bis zur erfolgreichen Vermarktung eines Produktes. Als koordinierender Mittler erstellen wir jeweils einen schlüssigen Datenmanagementplan, um die Belange aller Behörden, Kommissionen, Sponsoren, Ärzte, Patienten und sonstigen Beteiligten an einer klinischen Prüfung zu berücksichtigen. Zu unseren Full-Service-Leistungen gehören auch die umfassende Recherche und Bündelung aller relevanten Daten zur Erstellung einer Kosten-Nutzen-Analyse und zum Nachweis des Zusatznutzens neuer Arzneimittel im Vergleich zum Therapiestandard gemäß AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz).
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Mit einem fundierten Datenmanagementplan zum Erfolg
Unser Datenmanagementplan berücksichtigt in höchstem Maße die Interessen unserer Kunden und beleuchtet sensibel die Budgetierung und Kostenverwaltung für sämtliche Phasen der klinischen Prüfung. Anhand unseres Datenmanagementplans stellen wir frühzeitig den Kontakt zu allen Schlüsselpositionen her und bereiten eine zielorientierte Planung für alle Projektbeteiligten unter Berücksichtigung des zeitlichen Ablaufs und der Kosten. Unsere verschiedenen Redaktions- und Dokumentationssysteme ermöglichen eine strukturierte Auswahl der Patienten für klinische Prüfungen in der Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie aller medizinischen Indikationen.
Darüber hinaus werden von uns alle zugangsberechtigten Mitarbeiter, die in klinische Prüfungen involviert sind, sowohl über den Projektverlauf insgesamt als auch über tätigkeitsbezogene individuelle Verantwortlichkeiten eingewiesen, um eine ökonomische und zielorientierte Arbeitsaufteilung zu ermöglichen.
Hier finden sie eine Übersicht zu unseren Leistungen, die wir beim Datenmanagementplan berücksichtigen:
