EMEA Pharmakovigilanz

Die Erfüllung der Anforderungen und Auflagen an das vorgesehene Pharmakovigilanz-System und der Maßnahmenplan zur Risikoüberwachung im Sinne der EU Richtlinien und des Netzwerks EudraVigilance der EMEA zur Pharmakovigilanz ist, bei stringenter Orientierung an den Wünschen der Auftraggeber, bei der Dr. Oestreich + Partner GmbH von höchster Priorität. Seit über zwei Jahrzehnten führt unser Unternehmen Projekte zur EMEA Pharmakovigilanz in den verschiedensten medizinischen Indikationen und Fachbereichen durch. Die Richtlinien der EMEA Pharmakovigilanz sind als Standards in den Arbeitsabläufen als SOPs verankert. Unser versiertes und hochqualifiziertes Mitarbeiterteam bündelt langjährige Erfahrungen im medizinischen wie im technischen Bereich, und steht unseren Kunden begleitend und beratend bei Projekten zur EMEA Pharmakovigilanz zur Seite. Gemäß den Anforderungen bei der EMEA Pharmakovigilanz wird die Ermittlung, Dokumentation, Meldung, Verfolgung und Auswertung von Ereignissen zur Sicherheit und Verträglichkeit von Pharmaka und Medizinprodukten berücksichtigt. Wir planen retrospektive und prospektive Studien zur Erfassung von Zusammenhängen zwischen verschiedenen Pharmaka (Interaktionen), Fehlanwendungen und sonstigen Sicherheitsprofilen. Diese Projekte werden unter Berücksichtigung der Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt. Gleichzeitig übernehmen wir für unsere Kunden die behördliche Meldung unerwünschter Wirkungen, deren Langzeitüberwachung sowie das Datenmanagement hierzu. Zudem erstellen wir aktualisierte Berichte (PSUR) für Behörden, analysieren medizinische Texte und Quellen zur Arzneimittelsicherheit und fassen Studienergebnisse auf Basis der EMEA Pharmakovigilanz zusammen.

Klicken Sie hier zur Übersicht zum Thema EMEA Pharmakovigilanz:

http://www.oandp-cro.de/klinische-forschung/produkt-sicherheit/

Schnelle Übermittlung von Daten zur Pharmakovigilanz an die EMEA

Mit unseren internetbasierten EDC-Programmen OPVERDI und PMSBOX bieten wir unseren Kunden praxisorientierte Datenbanken an, die in der Gestaltung und Datenstruktur ganz auf individuelle Bedürfnisse von EMEA Pharmakovigilanzstudien angepasst werden können. Der Zugang zu unseren Datenbanken ist über das Internet möglich, so dass alle zugriffberechtigten Nutzer flexibel von jedem Ort aus Daten einsehen oder bearbeiten können. Die seit mehr als 10 Jahren im Einsatz befindlichen, den behördlichen Auflagen entsprechenden Softwarelösungen ermöglichen neben hoher Zuverlässigkeit, Fehlervermeidung und leichter Korrektur eine schnelle Kommunikation bei gleichzeitiger Datensicherheit zum Schutz der Patienten. Zudem dienen sie der unkomplizierten Datenübertragung an die EMEA oder an sonstige Erfassungssysteme im Rahmen der EMEA Pharmakovigilanz.

Klicken Sie hier für nähere Informationenzum Thema EMEA Pharmakovigilanz:

http://www.oandp-cro.de/klinische-forschung/produkt-sicherheit/