GCP Richtlinien
GCP Richtlinien bei Dr. Oestreich + Partner GmbH
Beim Projektmanagement in der klinischen Forschungen arbeitet die Dr. Oestreich + Partner GmbH in konsequenter Ausrichtung auf die GCP Richtlinien. Mit der Durchführung von klinischen Studien seit 1991 erfolgreich betraut, sind die GCP Richtlinien in sämtlichen Arbeitsschritten unserer SOPs standardmäßig implementiert. Durch unser weitreichendes internationales Netzwerk von lokalen Monitoren und Partnern sind wir flexibel für die verschiedensten medizinischen Bereiche in Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie tätig.
Als Full-Service Auftragsforschungsinstitut begleiten wir unsere Kunden von der ersten Planung an, stehen frühzeitig im Kontakt zu allen erforderlichen Schlüsselpositionen und koordinieren im Rahmen des Projektmanagement gemäß den GCP Richtlinien. Unser Service umfasst die Erstellung und Aufbereitung aller erforderlichen Texte – von den Unterlagen für Behörden und Ethikkommissionen über die Erstellung von Prüfplan und CRF sowie Abschlußbericht gemäß GCP Richtlinien.
GCP Richtlinien– die Projektstruktur
Mit unseren Online-Datenbanken OPVERDI und PMSBOX können individuelle, mehrsprachige und schnelle eCRFs gemäß der GCP Richtlinien erstellt werden. Die EDC Systeme ermöglichen zudem die Einbindung elektronischer Daten von speziellen Untersuchungen wie EKG, bildgebenden Verfahren, Laborbefunden oder telemedizinisch vorgenommenen Eigenkontrollen der Patienten, so dass Zugangsberechtigten jederzeit ein aktueller wie globaler Einblick in die laufende Studie möglich ist, ohne im Prüfzentrum vor Ort sein zu müssen.
Alle Projektmitarbeiter werden vor Studienbeginn ausführlich auf den gesamten Ablauf sowie auf die jeweilige individuelle Tätigkeit im Rahmen der GCP Richtlinien eingewiesen, um eine strukturierte Arbeitsweise für alle Beteiligten zu schaffen. Wir managen klinische Prüfungen von Phase I bis IV, rekrutieren und weisen Prüfzentren und Labore ein und sorgen für persönliches On-site bzw. Online-Monitoring, Audits sowie weitere qualitätssichernde Maßnahmen. Unser Expertenteam steht Ihnen dabei jederzeit zur Seite, um die Einhaltung der GCP Richtlinien optimal zu sichern.
Eine Übersicht zur Durchführung klinischer Studien gemäß GCP Richtlinien finden Sie hier:
