GCP Verordnung
GCP Verordnung, Erfüllung von Auflagen im Sinne von GCP
Die Erfüllung der Auflagen im Sinne der GCP - Verordnung in sensibler Orientierung an den Zielen der Auftraggeber steht bei Dr. Oestreich + Partner im Vordergrund bei allen klinischen Forschungsprojekten. Unser Full-Service Auftragsforschungsinstitut begleitet seit gut 20 Jahren klinische Studien erfolgreich in der Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie aller medizinischen Indikationen. Die GCP - Verordnung ist dabei in allen Arbeitsabläufen in unseren SOPs als Standard verankert.
Mit unseren hochqualifizierten Mitarbeitern steht unseren Kunden ein eloquentes und kompetentes Team zur Verfügung, das unseren Kunden umfassend von der ersten Planung bis zum erfolgreichen Abschluss einer klinischen Studie in der Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie beratend zur Seite steht und dabei die GCP - Verordnung stets berücksichtigt.
Projekteinarbeitung gemäß der GCP - Verordnung
Wir erarbeiten eine budget-, zeit- und zielorientierte Planung und verstehen uns auf die frühzeitige Einbindung aller Schlüsselpositionen. Unsere Mitarbeiter übernehmen gerne die Erstellung und Aufbereitung medizinischer Texte im Sinne der GCP - Verordnung – von den Dossiers für amtliche Zwecke und Ethikkommissionen über die Erstellung von Prüfplan und CRF sowie Abschlußbericht bis zu redaktionellen Texten. Bei Bedarf werden die Unterlagen und Texte auch übersetzt. Darüber hinaus sorgen wir auch für die Meldung der Prüfärzte bei den Überwachungsbehörden unter der Berücksichtigung der national geltenden Bestimmungen, rekrutieren und weisen Prüfzentren bzw. Labore ein.
Während des gesamten Projektverlaufs stehen unsere internetbasierten EDC-Datenbanken zur Verfügung, die Berechtigten einen jederzeitigen Zugriff auf alle aktuellen Studiendaten erlauben, und sorgen somit für eine hohe Kosteneffizienz bei geringen Reisekosten. Alle Projektmitarbeiter erhalten vor Beginn des Forschungsprojektes eine qualifizierte und zertifizierte Einweisung, um einen strukturierten Ablauf der Studie gemäß der GCP - Verordnung zu gewährleisten.
Detaillierte Informationen zur klinischen Forschung in Orientierung an die GCP - Verordnung finden Sie hier:
