Klinische Entwicklung

Das CRO Team von Dr. Oestreich + Partner leistet einen umfangreichen Service für die klinische Entwicklung seit über 20 Jahren. Unsere bestens qualifizierten Mitarbeiter liefern unseren Auftraggebern maßgeschneiderte und praxisorientierte Lösungen in den multidisziplinären Anforderungen und Bereichen der klinischen Entwicklung, sowohl auf nationaler als auch internationaler Ebene. Wir übernehmen für unsere Kunden sämtliche Recherchearbeiten und beschaffen alle erforderlichen Unterlagen für die Erstellung von Protokollen und Prüfplänen sowie Prüfer-Vorlagen bis hin zu Berichten. Auf Wunsch stellen wir auch die notwendigen Kontakte zu allen erforderlichen Institutionen bzw. Ämtern her und nehmen Besprechungstermine mit wahr. Wir übernehmen auch die Vermittlung von Lizenzen, oder die Redaktion für medizinisch-wissenschaftliche Informationen und postalischen wie auch elektronischen Versand. Von der ersten Planung bis zu dem Zeitpunkt, wenn die klinische Entwicklung erfolgreich abgeschlossen ist, bleiben wir im steten Kontakt mit unseren Auftraggebern in allen Arbeitsschritten und verstehen uns auf eine zielorientierte Einweisung aller Projektbeteiligten.

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Klinische Entwicklung

Klinische Entwicklung mit eigens zugeschnittenen Dokumentationssystemen

Als „Pionier“ in Deutschland stellen wir für die Erfassung und Auswertung der umfangreichen Daten bei allen Phasen im Bereich der klinischen Entwicklung seit mehr als 10 Jahren unseren Kunden besonders leistungsfähige Software zur Verfügung. Mit den internetbasierten Dokumentationssystemen OPVERDI und PMSBOX lassen sich individuelle und mehrsprachige elektronische Dokumentationsbögen (eCRFs) erstellen, die zudem den Import externer Daten, z.B. aus bildgebenden Untersuchungsverfahren, Labors oder telemedizinischen Überwachungssystemen, ermöglichen. Über unsere Softwarelösungen sind alle in die klinische Entwicklung involvierten autorisierten Mitarbeiter zeit- und kostensparend online miteinander vernetzt und können interaktiv kommunizieren. Prüfärzte, Projektmanager, Monitore, Datenmanager und alle weiteren zugangsberechtigten Nutzer zu den Daten einer klinischen Studie können die Daten im jeweils zulässigen Umfang überprüfen, bearbeiten und aktualisieren.

Hier erfahren Sie mehr über unsere Leistungen im Bereich klinische Entwicklung:

Klinische Entwicklung


EMEA Pharmakovigilanz
Versorgungsstudien
Anwendungsbeobachtung
EMEA Pharmakovigilanz
Medizinische Biometrie
Medizinprodukte Zulassung
Pharmakovigilanz
Prüfärzte
Klinische Prüfungen
GCP Verordnung
GCP Arbeitsanweisungen
ICH GCP E6
GCP Richtlinien
GCP Compliance
BfArM GCP
CRO - Auftragforschungsinstitut
CRO - Institut für klinische Forschung
PSUR
PSURs
Pharmaökonomie
Pharmacoeconomic studies
Pharmakoökonomie
Patientenmonitoring
Monitoring klinische Studien
Klinischer Monitor
Marketing authorisation
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelsicherheit
Datenmanagementplan
Klinische Entwicklung
Monitoring Prüfärzte
Nicht-interventionelle Studien (NIS)
Patientenrekrutierung
Phase IV Studien
Prüfarzt Audit
Prüfarzt  Qualifizierung
Prüfarzt Selektion

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