Klinische Prüfungen

Seit gut zwei Jahrzehnten ist die Dr. Oestreich + Partner GmbH kompetenter Partner wenn es um klinische Prüfungen in der Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie aller medizinischer Indikationen und ihre Durchführung geht. Wir begleiten unsere Auftraggeber von der ersten Planung bis zum erfolgreichen Abschluss und verstehen uns als koordinierender Mittler zwischen Behörden, Kommissionen, Sponsoren, Ärzten, Patienten sowie allen Beteiligten, die in die klinische Prüfung involviert sind. Wir bieten ebenso Full-Service für Projekte zur Kosten-Nutzen-Analyse und zum Nachweis des Nutzens neuer Arzneimittel im Vergleich zum Therapiestandard gemäß AMNOG (Arznei mittelneuordnungsgesetz).

Bei der Projektplanung verfolgen wir dezidiert die Interessen unser Auftraggeber unter schlüssiger Kontrolle der Budgetierung und Kostenverwaltung für klinische Prüfungen. Frühzeitig stellen wir den Kontakt zu allen Schlüsselpositionen her und bereiten eine kosten-, zeit- sowie zielorientierte Planung für alle Projektbeteiligten.

Mittels unserer verschiedenen Redaktionssysteme und Dokumentationssysteme können wir eine strukturierte Auswahl der Patienten für klinische Prüfungen in der Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie aller medizinischen Indikationen vornehmen um einen optimalen Studienstart zu ermöglichen. Vor Beginn der klinischen Prüfungen unterweisen wir zudem alle Mitarbeiter, die in klinische Prüfungen involviert sind, sowohl über den Projektverlauf insgesamt als auch über tätigkeitsbezogene individuelle Verantwortlichkeiten, um eine effiziente Arbeitsaufteilung zu gewährleisten.

Klinische Prüfungen mit schnellen Entscheidungen durch schnelle Technik

Für klinische Prüfungen in der Prophylaxe, Therapie, Versorgung und Ökonomie aller medizinischen Indikationen stellen wir unsere Internet-Datenbanken OPVERDI und PMSBOX zur Verfügung, die die Erstellung schneller elektronischer CRFs in mehreren Sprachen ermöglichen und in die auch weitere, entscheidungsrelevante Ergebnisse gesonderter Untersuchungen (z.B. Laborbefunde, EKG, bildgebende Verfahren, wie Ultraschall, oder telemedizinisch vorgenommene Eigenkontrollen der Patienten) integriert werden können. Der Einblick in die Daten ermöglicht zudem jederzeit eine aktuelle Übersicht für alle zugriffsberechtigten Mitarbeiter, ohne dass sie im Studienzentrum anwesend sein müssen.

Gleichermaßen organisieren wir Veranstaltungen und Seminare insbesondere unter der Berücksichtigung der wachsenden Zahl von Auflagen und Richtlinien für klinische Prüfungen.

Detaillierte Informationen zur klinischen Forschung für Prüfärzte und zu klinischen Prüfungen finden Sie hier:

http://www.oandp-cro.de/software-loesungen/opverdi-das-edc-system/


EMEA Pharmakovigilanz
Versorgungsstudien
Anwendungsbeobachtung
EMEA Pharmakovigilanz
Medizinische Biometrie
Medizinprodukte Zulassung
Pharmakovigilanz
Prüfärzte
Klinische Prüfungen
GCP Verordnung
GCP Arbeitsanweisungen
ICH GCP E6
GCP Richtlinien
GCP Compliance
BfArM GCP
CRO - Auftragforschungsinstitut
CRO - Institut für klinische Forschung
PSUR
PSURs
Pharmaökonomie
Pharmacoeconomic studies
Pharmakoökonomie
Patientenmonitoring
Monitoring klinische Studien
Klinischer Monitor
Marketing authorisation
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelsicherheit
Datenmanagementplan
Klinische Entwicklung
Monitoring Prüfärzte
Nicht-interventionelle Studien (NIS)
Patientenrekrutierung
Phase IV Studien
Prüfarzt Audit
Prüfarzt  Qualifizierung
Prüfarzt Selektion

EMEA Pharmakovigilanz · Versorgungsstudien · Anwendungsbeobachtung · EMEA Pharmakovigilanz · Medizinische Biometrie · Medizinprodukte Zulassung · Pharmakovigilanz · Prüfärzte · Klinische Prüfungen · GCP Verordnung · GCP Arbeitsanweisungen · ICH GCP E6 · GCP Richtlinien · GCP Compliance · BfArM GCP · CRO - Auftragforschungsinstitut · CRO - Institut für klinische Forschung · PSUR · PSURs · Pharmaökonomie · Pharmacoeconomic studies · Pharmakoökonomie · Patientenmonitoring · Monitoring klinische Studien · Klinischer Monitor · Marketing authorisation · Arzneimittelzulassung · Arzneimittelsicherheit · Datenmanagementplan · Klinische Entwicklung · Monitoring Prüfärzte · Nicht-interventionelle Studien (NIS) · Patientenrekrutierung · Phase IV Studien · Prüfarzt Audit · Prüfarzt  Qualifizierung · Prüfarzt Selektion