Klinischer Monitor

Klinischer Monitor - die Fortbildung

Ein Klinischer Monitor, auch CRA (Clinical Research Associate) oder Site Manager genannt, sorgt für die Überwachung Klinischer Prüfungen im Prüfzentrum gemäß dem Arzneimittelgesetz. Wir entwickeln Standard- oder Individual-Schulungs- und Trainingsmaßnahmen für Fortbildungen als Klinischer Monitor die wir mit kompetenten Fachkräften in unseren Kölner Schulungsräumen durchführen. Dieses Angebot ist interessant für alle Mitarbeiter in der klinischen Forschung, die sich als Klinischer Monitor weiterbilden möchten. Die Themengebiete umfassen u. a. wissenschaftliche und medizinische Aspekte.

Klinischer Monitor – die Aufgaben

Als Klinischer Monitor ist es wichtig, mit den Vorgaben durch die GCP Leitlinien (Good Clinical Practice) für klinische Studien vertraut zu sein. Als Klinischer Monitor erfolgt das Monitoring klinischer Prüfungen und Studien nach den Vorgaben des Prüfplans. Der Prüfplan ist in den GCP-Regeln als ein wesentliches Studiendokument beschrieben auf dessen Basis auch die Studiendurchführung von der Ethikkomission und den Behörden überwacht wird. Ein weiterer wichtiger Bestandteil der GCP ist das Qualitätsmanagement, mit dessen Instrumenten auch die Monitore Qualitätssicherungsmaßnahmen durchführen.

Über die Weiterbildung als Klinischer Monitor hinaus bietet die Dr. Oestreich + Partner GmbH auch Fortbildungsmaßnahmen für Project Manager, Qualitätssicherungsbeauftragte, Manager für „Standard Operating Procedures“, Manager für „Electronic Data Capture“ Systeme, Datenmanager, Ärzte als Teilnehmer an klinischen Prüfungen (Prüfzentren), Apotheker und Pharmazeuten sowie Patienten, Mitarbeiter aus Marketing und Vertrieb sowie Werbeagenturen an.

Wissen ist heute im Bereich Gesundheitswesen ein entscheidender Faktor. Häufige Änderungen im Gesundheitswesen erfordern eine hohe Effizienz in der Umsetzung solcher Entscheidungen. Die Dr. Oestreich + Partner GmbH unterstützt Unternehmen dabei, diese Aufgaben für ihre Mitarbeiter und Vertragspartner kurzfristig und effizient zu lösen und damit für nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit auf breiter Ebene zu sorgen.

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