Marketing authorisation

Marketing authorisation – die qualifizierte Begleitung

Klinische Produktentwicklungen wie die marketing authorisation sind personal- und zeitaufwendige Projekte. Die Dr. Oestreich + Partner bietet seit vielen Jahren eine kompetente Begleitung für die Umsetzung einer erfolgreichen  marketing authorisation.

Unser Team, bestehend aus zahlreichen Experten für verschiedenste wissenschaftliche Bereiche, übernimmt für Sie die Aufbereitung aller notwendigen Unterlagen zur marketing authorisation. Gleichzeitig stehen wir Ihnen beratend bei der Budgetierung und Finanzierungsüberwachung zur Seite und kontaktieren frühzeitig alle Schlüsselpositionen. Wir überwachen die klinischen Prüfungen (Phase I bis IV), erstellen  und bearbeiten die erforderlichen Dokumentationsbögen (CRFs) bzw. Dateien (eCRFs). Je nach Fragestellung können die klinischen Prüfungen auch im eigenen medizinischen Zentrum durchgeführt werden.

Marketing authorisation mit internetbasierten Dokumentationssystemen

Während des gesamten Projektverlaufs der marketing authorisation bieten wir mit unseren internetbasierten EDC Systemen OPVERDI und PMSBOX jederzeitigen Zugriff auf den aktuellen Stand aller Studiendaten, ohne selbst im Prüfungszentrum anwesend sein zu müssen. Mit den Datenbanken können zudem individuelle und mehrsprachige elektronische CRFs erstellt werden, in denen sich auch die Ergebnisse spezieller Untersuchungen wie Laborbefunde oder bildgebender Verfahren (Ultraschall, CT usw.) integrieren lassen.

Unsere hochqualifizierten Mitarbeiter erstellen und übersetzen bei Bedarf auch medizinische Texte für die unterschiedlichsten Bereiche, darunter auch CRFs bzw. eCRFs, Anträge für behördliche Genehmigungen zur marketing authorisation, Unterlagen für Ärzte, Studienprotokolle/-berichte u.v.m.

Auch im Hinblick auf die steigenden Anforderungen bei klinischen Projekten und den zahlreichen Auflagen durch Gesetze und Richtlinien verstehen wir uns als full-service Auftragsforschungsinstitut (CRO). In unseren Schulungsräumen führen wir regelmäßig Veranstaltungen zu verschiedensten Themen für Mitarbeiter aus Forschung, Qualitätssicherung, Marketing und Vertrieb durch. Die Inhalte passen wir dabei flexibel an die Wünsche der Teilnehmer an. Darüber hinaus bieten wir zielgenaue Seminare und Praktika für Monitore, Ärzte, Pharmazeuten, Pharmareferenten oder Patienten u. ä. an.

   Klicken Sie hier um zu einer umfassenden Übersicht unserer Leistungen für klinische Forschung und marketing authorisation zu gelangen!