Medizinprodukte Zulassung
Medizinprodukte Zulassung gemäß MPG
Im Hinblick auf steigende Anforderungen, Auflagen und Gesetze (MPG) ist die Dr. Oestreich + Partner GmbH ein kompetenter Ansprechpartner bei der erfolgreichen Umsetzung zur Medizinprodukte Zulassung. Wir erarbeiten im Auftrag eine zielorientierte Projektplanung zur Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens mit Ermittlung der Risikoklassifizierung als Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und für die Zertifizierung durch die Benannte Stelle konsequent im Sinne unserer Kunden und wägen bei jedem Planungsschritt der Medizinprodukte Zulassung die Kosten-/Nutzen-Analyse ab.
Die Dr. Oestreich + Partner GmbH ist seit gut 20 Jahren als Full-Service-Auftragsforschungsinstitut in den verschiedensten Bereichen und Indikationen der klinischen Forschung erfolgreich tätig. Unsere hochqualifizierten Mitarbeiter sind Experten, die ihre Qualifikation durch mehrjährige Tätigkeiten in international agierenden Unternehmen, wissenschaftlichen Institutionen oder Kliniken erworben haben. Mit unserem Team können wir somit auf ein umfangreiches und gebündeltes Know-how - sowohl in den medizinischen als auch technischen Segmenten - für die Medizinprodukte Zulassung gemäß der EU-Definition im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG verweisen.
Klicken Sie hier für einen schnellen Überblick zum Thema Medizinprodukte Zulassung:
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Medizinprodukte Zulassung mit Hilfe internetbasierter Dokumentationssysteme
Wir erstellen und bereiten gerne für unsere Kunden alle erforderlichen Unterlagen für die Medizinprodukte Zulassung (aktive und nicht aktive Medizinprodukte) auf, von Protokollen bis zu Berichten über Prüfer-Vorlagen und bieten Full-Service für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten aller Risikoklassen. Nach Bedarf stellen wir auch die notwendigen Kontakte zu allen erforderlichen Institutionen bzw. Behörden her um eine schnelle Medizinprodukte Zulassung zu gewährleisten. Gleichzeitig übernehmen wir auch die Vermittlung von Lizenzen oder die Redaktion für medizinisch-wissenschaftliche Informationen sowie postalischen wie auch elektronischen Versand. In unseren Schulungsräumen in Köln führen wir regelmäßig Standard- oder Individual-Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter aus Forschung, Marketing und Vertrieb durch. Unsere fachlich versierten Trainer und Dozenten vermitteln auch Fortbildungen und Informationsveranstaltungen zu Themen wie Medizinprodukte Zulassung.
Eine generelle Übersicht unseres Leistungsspektrums zur Medizinprodukte Zulassung finden Sie hier:
