Monitoring Prüfärzte
Zum Monitoring der Prüfärzte im Rahmen klinischer Studien bieten wir Ihnen ein Vor-Ort- und Online-Monitoring an. Mit Hilfe komplexer Softwarelösungen ist das Monitoring der Prüfzentren effizient und zuverlässig durchführbar. Unsere erfahrenen Mitarbeiter mit Qualifikationen verschiedener Disziplinen stehen den Prüfärzten bei der Studiendurchführung beratend zur Seite. Zusätzlich verfügen wir europaweit über ein großes Netzwerk lokaler Monitore und Partner mit ICH-GCP-Erfahrung, die das Monitoring der Prüfzentren bei klinischen Studien budgetsparend ermöglichen.
Bei Dr. Oestreich + Partner fließen medizinische und technische Kompetenzen zusammen, die ein Höchstmaß an Qualität beim Monitoring für klinische Studien bieten. Unseren Kunden stellen wir die internetbasierten Softwarelösungen OPVERDI und PMSBOX zur Verfügung. OPVERDI ist unser eigens entwickeltes EDC (Electronic Data Capture) System, das mit seinen multilingualen Lösungen auch speziell im Hinblick auf die Durchführung von internationalen klinischen Forschungsprojekten entwickelt wurde. Neben dem elektronischen Monitoring der Prüfärzte ermöglicht es auch viele weitere Arbeitsschritte, ohne dass der Monitor im Prüfzentrum anwesend sein muss.
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Vorteile des elektronischen Monitoring für Prüfärzte
Mit dem Monitoring der Prüfärzte können klinische Studien über internetbasierte Systeme von allen zugangsberechtigten Beteiligten zeitnah begleitet werden. Projektmanager, interne Mitarbeiter und Monitore bleiben in Kontakt und können sich jederzeit über aktuelle Ergebnisse austauschen und abstimmen. Regelmäßig aktualisierte Projektordner ermöglichen den Monitoren zusätzlich die Vorbereitung ihrer Besuche bei Prüfärzten. Der Einsatz moderner Softwaretechnologie ermöglicht nicht nur die Vermeidung, sondern auch einfache Korrektur von Fehlern. Der elektronische Weg beschleunigt Kommunikations- und Informationswege, wodurch erheblich Zeit eingespart werden kann. Dazu haben alle berechtigten Beteiligten Zugang zu einem zentralen, konsistenten Datenbestand, der in kürzester Zeit abgerufen und ausgewertet werden kann. Prüfplanänderungen und Interimsanalysen lassen sich während einer Studie auf elektronischem Weg flexibel an die weiteren Komponenten anpassen.
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