Nicht-interventionelle Studien (NIS)

Nicht-interventionelle Studien (NIS) sammeln Beobachtungen und Erkenntnisse während der Vermarktungsphase zugelassener Arzneimitteln und zertifizierter Medizinprodukte. Im Bereich nicht-interventionelle Studien (NIS) liegt das Hauptaugenmerk auf der Datensammlung und Auswertung zu Wirksamkeit, Verträglichkeit, Ökonomie und Anwendungsverhalten eines Produktes. Für die Erfassung und Auswertung der entsprechenden Daten bietet Dr. Oestreich + Partner eigens konzipierte EDC- (Electronic Data Capture) Systeme an, die sämtliche gesetzlichen Auflagen für nicht-interventionelle Studien (NIS) berücksichtigen.

Gleich hier erfahren Sie mehr über nicht-interventionelle Studien (NIS) bei Dr. Oestreich + Partner:

Nicht-interventionelle Studien (NIS)

Individuelle Software für nicht-interventionelle Studien (NIS)

Im Hinblick auf steigende Anforderungen, Auflagen und Gesetze hat Dr. Oestreich + Partner Softwarelösungen entwickelt, die eine bedarfsgerechte und praxisorientierte Auswertung aller Daten für nicht-interventionelle Studien (NIS) ermöglichen. Mit unserem Team können wir auf ein umfangreiches und gebündeltes Know-how sowohl in den medizinischen als auch technischen Segmenten für die Erstellung unserer Datenbanksysteme verweisen. Unsere Softwarelösungen PMSBOX und OPVERDI sind für alle involvierten Mitarbeiter mit Zugangsberechtigung per Internet zugänglich. Das Dokumentationssystem OPVERDI bietet vor allem vielfältige Optionen zur Darstellung, Überprüfung und Sicherheit der Daten für nicht-interventionelle Studien (NIS). Mit unserem ebenfalls internetbasierten Programm PMSBOX erhalten alle Zugangsberechtigten jederzeit aktuelle und umfassende Informationen zum Verlauf der Studie und können interaktiv miteinander kommunizieren. Zusätzlich leistet Dr. Oestreich + Partner fachlich fundierte Beratung für nicht-interventionelle Studien (NIS). In unseren Schulungsräumen in Köln führen wir regelmäßig Standard- oder Individual-Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter aus Forschung, Marketing und Vertrieb durch. Unsere fachlich versierten Trainer und Dozenten vermitteln auch Fortbildungen und Informationsveranstaltungen zu Themen wie nicht-interventionelle Studien (NIS).

Eine generelle Übersicht unseres Leistungsspektrums, auch für nicht-interventionelle Studien (NIS) finden Sie hier:

Nicht-interventionelle Studien (NIS)


EMEA Pharmakovigilanz
Versorgungsstudien
Anwendungsbeobachtung
EMEA Pharmakovigilanz
Medizinische Biometrie
Medizinprodukte Zulassung
Pharmakovigilanz
Prüfärzte
Klinische Prüfungen
GCP Verordnung
GCP Arbeitsanweisungen
ICH GCP E6
GCP Richtlinien
GCP Compliance
BfArM GCP
CRO - Auftragforschungsinstitut
CRO - Institut für klinische Forschung
PSUR
PSURs
Pharmaökonomie
Pharmacoeconomic studies
Pharmakoökonomie
Patientenmonitoring
Monitoring klinische Studien
Klinischer Monitor
Marketing authorisation
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelsicherheit
Datenmanagementplan
Klinische Entwicklung
Monitoring Prüfärzte
Nicht-interventionelle Studien (NIS)
Patientenrekrutierung
Phase IV Studien
Prüfarzt Audit
Prüfarzt  Qualifizierung
Prüfarzt Selektion

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