Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz gemäß den Richtlinien der EU

Als Full-Service Auftragsforschungsinstitut bietet die Dr. Oestreich + Partner GmbH ihren Kunden eine kompetente und effiziente Beratung zur Pharmakovigilanz im Rahmen der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln vor und nach der Arzneimittelzulassung gemäß den EMA Pharmakovigilanz Richtlinien der EU an. Unsere Mitarbeiter weisen Erfahrungen aus mehrjährigen Tätigkeiten in relevanten Bereichen aus und stehen unseren Auftraggebern mit der gebündelten Kompetenz für medizinische und technische Beratung für Projekte der Pharmakovigilanz zur Verfügung. Dank unserem weitgefassten Netzwerk sind wir flexibel im Einsatz für die unterschiedlichsten medizinischen Bereiche und können auf langjährige Erfahrungen bei klinischen Projekten zur Pharmakovigilanz sowohl auf nationaler als auch internationaler Ebene verweisen. Wir übernehmen für unsere Kunden je nach Bedarf die Projektplanung (z. B. Anwendungsbeobachtung, Post-Authorisation Safety Study (PASS), Nichtinterventionelle Studien (NIS)), Durchführung und Überwachung zur Sicherheit von Arzneimitteln. Auch in Einzelfällen wird die unerwünschte Wirkung erfasst, bewertet, gemeldet und verfolgt um Maßnahmen zur Risikominimierung zu ergreifen und die Zulassung zur Vermarktung zu erhalten. Erforderliche Schlüsselpositionen werden von uns frühzeitig eingebunden. Gleichzeitig erstellen oder bereiten wir notwendige medizinische Texte auf - von Studienzusammenfassungen bis zu behördlichen Unterlagen, und diese auch als Übersetzung.

Klicken Sie hier zum Überblick unserer Leistungen für Pharmakovigilanz:

http://www.oandp-cro.de/klinische-forschung/produkt-sicherheit/

Pharmakovigilanz benötigt schnellen Zugriff auf zuverlässige Daten

Projekte zur Pharmakovigilanz erfordern eine sensible Erfassung und Bearbeitung der Daten. Mit unseren Softwarelösungen PMSBOX und OPVERDI bieten wir unseren Kunden onlinebasierte Datenbanken, die von uns in stringenter Hinsicht für die Anwendung in der Praxis konzipiert wurden. Beide Softwaresysteme sind über das Internet für alle zugriffsberechtigten Mitarbeiter zugänglich und ergeben in ihrer Anwendung eine sehr exakte und zuverlässige Datenstruktur. Mit den Datenbanken lassen sich individuelle und mehrsprachige elektronische CRFs (eCRFs) erstellen, in die z. B. auch die Ergebnisse externer Daten von EKG, Ultraschall- oder Laborbefunden integriert werden können.

Klicken Sie hier zum Überblick unserer Leistungen für Pharmakovigilanz

http://www.oandp-cro.de/klinische-forschung/produkt-sicherheit/