Phase IV Studien
Nach erfolgreichem Abschluss der Phasen I bis III erfolgt mit den Phase IV Studien die Untersuchung eines zugelassenen Präparats in der breiten Anwendung an Patienten. Der besondere Nutzen der Phase IV Studien liegt dabei in der umfassenden Dokumentation der Verträglichkeit des Medikaments an einer größeren Fallzahl, unter sensibler Erfassung von Nebenwirkungen sowie Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Die anfallenden Datenmengen in Phase IV Studien sind dementsprechend groß und erfordern komplexe Redaktionssysteme, die zudem Fehlerkorrekturen bzw. Fehlervermeidung intelligent berücksichtigen.
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Flexible Datenübermittlung für Phase IV Studien
Mit unseren Softwarelösungen OPVERDI und PMSBOX bieten wir unseren Kunden eine besonders dem individuellen Bedarf anpassbare und schnelle Datenerfassung und Datenübermittlung für alle Projektbeteiligten. Beide Dokumentationssysteme sind für Zugangsberechtigte über das Internet abrufbar. So haben Prüfärzte und alle einbezogenen Mitarbeiter jederzeit und von jedem Ort Zugriff auf alle relevanten Daten der Phase IV Studien. Das Team von Dr. Oestreich + Partner steht dabei allen Projektmitarbeitern jederzeit zur Verfügung, um anfallende Fragen oder eventuell auftauchende Probleme umgehend zu beantworten bzw. zu lösen. Die Software lässt sich flexibel auf die Phase IV Studien anpassen, und bindet auch externe Daten wie Bilder diagnostischer Untersuchungsverfahren, Laborbefunde oder EKGs mit ein. Mit den Dokumentationssystemen lassen sich alle erforderlichen Dokumentationsbögen der Phase IV Studien elektronisch erstellen (eCRFs), in allen Sprachen.
Gleichzeitig bietet Dr. Oestreich + Partner ein zuverlässiges Controlling für die klinische Forschung. Unser Team, bestehend aus Experten der verschiedensten Bereiche der Medizin, berät kompetent zur Einhaltung sämtlicher behördlichen Auflagen und der Good Clinical Practice (GCP). Hier finden Sie weitere Informationen zu Phase IV Studien:
