Prüfarzt Audit
Ein Prüfarzt Audit versteht sich als betriebliche Prüfung während einer klinischen Studie, bei der die Beachtung der Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP), der Anforderungen der Ethikkommissionen sowie die Einhaltung des Prüfplans kontrolliert werden. Prüfärzte einer klinischen Studie benötigen daher einschlägige Erfahrungen hinsichtlich der Kenntnisse zu den Anforderungen der GCP-Richtlinien, der Ethikkommissionen sowie des Projektmanagements im Rahmen der klinischen Forschung. Darüber hinaus werden beim Prüfarzt Audit die Qualitätssicherungsmaßnahmen überprüft.
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Informationen, Seminare und kompetente Beratung zum Prüfärzte Audit
Dr. Oestreich + Partner bietet aktive Unterstützung zum Prüfärzte Audit. Unsere fachlich ausgewiesenen Mitarbeiter erstellen für unsere Kunden alle erforderlichen Unterlagen für ein Prüfärzte Audit zusammen, sowohl für die prüfenden Pharmaunternehmen als auch für die Prüfzentren. Auf Wunsch koordinieren wir auch die Auswahl der Prüfzentren und Prüfärzte und stellen alle notwendigen Kontakte zu den erforderlichen Institutionen bzw. Behörden her. Gerne übernehmen wir auch die Vermittlung von Lizenzen und die Redaktion für medizinisch-wissenschaftliche Informationen. Wir schulen alle beteiligten Mitarbeiter vor Beginn einer klinischen Entwicklung im Hinblick auf ihre spezifischen Aufgaben und sorgen für eine effiziente Koordination der Aufgaben, um zeit- und budgetsparend Studien zu realisieren. In unseren Kölner Schulungsräumen laden wir in regelmäßigen Abständen zu Veranstaltungen und Seminaren ein, bei denen wir auch umfassend über die Anforderungen zum Prüfärzte Audit informieren. Die Fortbildungen für Mitarbeiter aus Forschung, Marketing und Vertrieb bieten wir als Standard- oder Individual-Schulungsmaßnahmen an.
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