PSUR
PSUR – Berichte zur Produktsicherheit
Im (Geschäfts-)Bereich der klinischen Forschung unterstützt Sie unser erfahrenes Expertenteam auch bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSUR). In dem erstellten PSUR nehmen wir auf internationaler Ebene eine Nutzen-Risiko-Bewertung zu einem Wirkstoff vor, um dessen Sicherheit mit einer fundierten Analyse auch gegenüber Behörden dokumentieren zu können. Selbstverständlich bieten wir auch die Übersetzung von PSUR in verschiedene Sprachen an.
Wie bei allen Projekten, die wir im Auftrag von Unternehmen und Institutionen der Bereiche Pharma, Biotech, Medizinprodukte, Diagnostika, Medizintechnik, Versorgungsforschung, Kosmetik, Ernährung, Genussmittel und Konsumgüter ausführen, legen wir bei der Erstellung der PSUR großen Wert auf Kundenorientierung und internationale Standards. Aus verschiedenen Disziplinen ist ein hochqualifiziertes Team für die Erstellung der PSUR mit langjähriger Erfahrung gewachsen, das kontinuierlich nach unseren anspruchsvollen Qualitätssicherungsmaßnahmen auf internationaler Ebene weiter ausgebaut wird. Damit bieten wir auch bei der Erstellung von PSUR eine optimale Basis für eine enge Zusammenarbeit und reibungslose Kommunikation mit unseren Kunden.
PSUR und weitere Dienstleistungen der Dr. Oestreich & Partner GmbH
Über die Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) hinaus bietet Dr. Oestreich + Partner auch die Erstellung weiterer medizinischer Texte an. Dazu gehören Studienprotokolle, Prüfpläne, Prüfbögen (CRF), Electronic Case Report Forms (eCRF,), elektronische Datenbanken für die Archivierung bildgebender Untersuchungsverfahren, Anträge für behördliche Genehmigungen und Ethikkommissionen, Meldungen unerwünschter Ereignisse (SAE), Sachverständigenberichte (Expert Reports) und Studienabschlussberichte sowie Informationen über Produkt-Eigenschaften, Unterlagen für Ärzte und PR-Material. Auch die Übersetzungen vorhandener medizinischer Texte zählt zu den Leistungen der Dr. Oestreich + Partner GmbH.
Zudem bieten wir im Bereich Marketing auch die Überwachung der Produkt-Sicherheit an. In Zusammenarbeit mit Partnern können wir auch das Verpacken und Etikettieren sowie fachgerechte Lagerung und Versand von Medikamenten und Produkten ausführen.
