"Die CRO - Symbiose für ihren persönlichen Erfolg!"

Die Ziele einer klinischen Prüfung können nur erreicht werden, wenn die Studien sorgfältig durchgeführt und die Daten von einem erfahrenen Team hoch-qualifizierter Fachleute ausgewertet werden.

Um möglichen Risiken für Patienten im Rahmen der weiteren Arzneimittelforschung zu minimieren und um die Wirtschaftlichkeit zu optimieren, ist eine fachkundige Bewertung jeder Folgeentscheidung notwendig. Die "ICH-Guidelines for Good Clinical Practice" und "Good Laboratory Practice" sind in unseren SOPs als Standards verankert.

Unsere Experten haben ihre Qualifikation durch mehrjährige Tätigkeit in international agierenden Unternehmen, wissenschaftlichen Institutionen oder Kliniken erlangt.

Die Durchführung unsere Projekte beinhaltet:

• Die Auswertung der vorklinischen Daten vor der Erstanwendung am Menschen 
  
• Erstanwendung bei Probanden, Toleranz- und Dosisfindungsstudien einschließlich biometrischer Aspekte gemäß internationalen Standards
• Pharmakokinetische Studien mit gesunden und kranken, jüngeren und älteren Menschen
• Planung klinischer Prüfungen der Phasen II, III und IV, einschließlich biometrischer Aspekte gemäß internationalen Standards
• Studien zum Nachweis der Wirksamkeit
  
• Studien zur Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz
• Studien zur Pharmakodynamik
• Studien zu Wechselwirkungen, Verträglichkeit
  
• interaction studies

Einholung der zustimmenden Ethikvoten.