"... kein Marketing ohne Forschung..."

Ein weiterer Schwerpunkt unserer CRO-Tätigkeit ist die Planung, Durchführung und statistische Auswertung von gesundheitsökonomiachen Studien. Neben interaktiven Softwarelösungen bieten wir langjährige Erfahrung in der Bemessung von Produktlebenszyklen (inklusive Pre- und Postmarketing), der Präventionsforschung sowie zu Fürsorge- und Hilfsprojekten für öffentliche Einrichtungen und Versicherungsunternehmen.

Wir unterstützen z.B. Pharma- Unternehmen, medizintechnische Gerätehersteller, Kliniken sowie Einrichtungen der Gesundheitsversorgung bei ihren Bemühungen der Kosten-Nutzen-Optimierung. Wir bieten eine Reihe von Dienstleistungen zur Messung der Lebensqualität von Patienten unter bestimmten Therapie- und Pflege-Bedingungen.

  • Marktforschung und -strategie einschließlich der Entwicklung von Netzwerken und Software.
  • Projekte zur Ökonomie von Pharma- und Medizinprodukten einschließlich Preisgestaltung und Kostenerstattung
  • Telemedizinische Systeme für das Patienten Selbst-Monitoring zur Erfassung von Compliance, Wirksamkeit und Sicherheit von Behandlungsmaßnahmen
  • Kostenträgerbasierte Programme zu medizinischer und institutioneller Versorgung durch retrospektive und prospektive Designs
  • Projekt zu klinischen Langzeitergebnissen und Wirtschaftlichkeit der Gesundheitsversorgung inklusive Projektplanung, Durchführungs-Controlling, statistische Auswertung (z.B. Diagnostik, Behandlungen, Kosten-Nutzen-Analysen)
  • Elektronische Datenerfassung inklusive Notepad-Technologie, auch für große Studien
  • Projekte zur Patienten-Zufriedenheit
  • Fortbildungen, Präsentationen und Seminare für Ärzte, Patienten, Firmen und Gesundheitseinrichtungen.
  • Managed Care Versuche
  • Disease Management Programm-Implementierung und -Steuerung
  • Evidenzbasierte Strategien
  • Projekte zur Lebensqualität und Behandlungseffektivität
  • Themenbezogene Recherchen der Fachliteratur; Erstellung von Übersichten

Unterstützung bei der Antragstellung / Präsentationen bei Behörden einschließlich Preisermittlungs- und Wirtschaftlichkeitsdossiers

Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) verpflichtet pharmazeutische Hersteller erstmalig, eine frühe Nutzenbewertung von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen und -kombinationen vorzulegen. Der Nachweis des erwarteten Zusatznutzen ist in einem Dossier unter Berücksichtigung von Mindestinhalten, Formen und Fristen zu beschreiben.


Management
(e)CRF-Entwicklung
Patienten Rekrutierung
Vor-Ort- und online-Monitoring
Wirtschaftlichkeitsstudien
Biometrie / Statistik
Budget Management
Produkt Sicherheit
Erstellung medizinischer Texte
Unsere Erfahrung ...

EMEA Pharmakovigilanz · Versorgungsstudien · Anwendungsbeobachtung · EMEA Pharmakovigilanz · Medizinische Biometrie · Medizinprodukte Zulassung · Pharmakovigilanz · Prüfärzte · Klinische Prüfungen · GCP Verordnung · GCP Arbeitsanweisungen · ICH GCP E6 · GCP Richtlinien · GCP Compliance · BfArM GCP · CRO - Auftragforschungsinstitut · CRO - Institut für klinische Forschung · PSUR · PSURs · Pharmaökonomie · Pharmacoeconomic studies · Pharmakoökonomie · Patientenmonitoring · Monitoring klinische Studien · Klinischer Monitor · Marketing authorisation · Arzneimittelzulassung · Arzneimittelsicherheit · Datenmanagementplan · Klinische Entwicklung · Monitoring Prüfärzte · Nicht-interventionelle Studien (NIS) · Patientenrekrutierung · Phase IV Studien · Prüfarzt Audit · Prüfarzt  Qualifizierung · Prüfarzt Selektion