"Die EDC Lösung für Studien nach der Markteinführung (PASS)"

PMS BOX

- Studien nach der Markteinführung (PASS)

- Anwendungsbeobachtungen

  für Phase IV - PASS  Studien

PMSBOX® ist ein innovatives Software-System, dass speziell für nicht zulassungsrelevante Studien der Phase IV, Sicherheits-Studien und Anwendungsbeobachtungen entwickelt wurde.

PMSBOX® ist ein Software-System, bei dem fortschrittliche, technologische Modulteile unseres EDC-Systems OPVerdi integriert wurden, die Kosten jedoch niedriger sind als der Einsatz von OPVerdi bei zulassungsrelevanten Studien.

PMSBOX® bietet Ihnen eine schnelle und zuverlässige Verbindung um preisgünstig große Mengen von Daten zu erfassen. Die Vorbereitungsdauer für die Bereitstellung des Systems beträgt einige Tage statt Wochen oder Monate.

PMSBOX® bietet jederzeit ein aktuelles, umfassendes „Bild“ zum Stand der Studie wann und von wo aus Sie es wünschen.

PMSBOX® bietet jederzeit ein aktuelles, umfassendes „Bild“ zum Stand der Studie wann und von wo aus Sie es wünschen.

PMSBOX® ermöglicht ebenso eine interaktive Kommunikation aller Anwender und Teilnehmer - bei jedem Projekt.

  über das Internet

PMSBOX® bietet für jeden registrierten Teilnehmer einen internetbasierten Zugang zu den Daten.

PMSBOX® gibt Berechtigten jederzeit und weltweit die Möglichkeit, Informationen über und Zugriff auf die Daten zu haben.

PMSBOX® bietet den Anwendern “intelligente Datenerfassungsbögen“, die automatisch mit verschiedenen Datenbanken sowie Kommunikations- und Berichtsplattformen vernetzt sind.

PMSBOX® nutzt umfangreiche Maßnahmen zur Datensicherheit und bewahrt die Vertraulichkeit der Daten.


Vorteile
OPVerdi - das EDC-System
- weitere Merkmale
PMS BOX EDC System
- weitere Vorteile

EMEA Pharmakovigilanz · Versorgungsstudien · Anwendungsbeobachtung · EMEA Pharmakovigilanz · Medizinische Biometrie · Medizinprodukte Zulassung · Pharmakovigilanz · Prüfärzte · Klinische Prüfungen · GCP Verordnung · GCP Arbeitsanweisungen · ICH GCP E6 · GCP Richtlinien · GCP Compliance · BfArM GCP · CRO - Auftragforschungsinstitut · CRO - Institut für klinische Forschung · PSUR · PSURs · Pharmaökonomie · Pharmacoeconomic studies · Pharmakoökonomie · Patientenmonitoring · Monitoring klinische Studien · Klinischer Monitor · Marketing authorisation · Arzneimittelzulassung · Arzneimittelsicherheit · Datenmanagementplan · Klinische Entwicklung · Monitoring Prüfärzte · Nicht-interventionelle Studien (NIS) · Patientenrekrutierung · Phase IV Studien · Prüfarzt Audit · Prüfarzt  Qualifizierung · Prüfarzt Selektion